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六味地黃丸重金屬超標?

六味地黃丸重金屬超標

2012-11-20 17:25:35

  當前,包括中國香港、東南亞國家、日本在內,對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準

  藥品安全問題再次成為人們聚焦的重點,而這次擁有上千年歷史的中成藥六味地黃丸不幸“中招”。日前,網友在微博爆料,有研究稱六味地黃丸重金屬積聚,稱“國內部分產地的六味地黃丸中,存在鉛、鎘和銅元素不同程度的超標問題,人體服用后可能產生健康風險”。

  “中成藥重金屬是否超標,是按照國家藥典標準和國家相關檢測機構相關標準來衡量的,任何非官方檢測機構的研究都不具備權威性。”北京大學第三醫院藥劑科副主任張曉樂昨日接受《國際金融報》記者采訪時表示。

  上市公司或受影響

  據了解,此次六味地黃丸“重金屬超標”事件發酵的源頭是,廣東中醫藥大學博士遲玉廣等人于2011年在中國科技核心期刊《現代食品科技》雜志上發表過研究報告《六味地黃丸中四種重金屬元素的含量分析及其健康風險評價》,以5個不同產地的六味地黃丸中4種重金屬元素含量為檢測對象,結果顯示,5個產地的六味地黃丸中鉛的含量只有廣東未超標,其他均存在少量超標。昨日,《國際金融報》多次撥打遲玉廣的手機,但其電話一直處于占線狀態。

  不過,昨日,據相關媒體透露,上述報告本身在六味地黃丸的服用量數據上出現了錯誤,報告原文中的“每丸重1.5克”其實應該是“8丸共重1.5克”,因此得出的結論也是錯誤的。“《現代食品科技》雜志會在下期進行相關更正公告”。

  事實上,今年3月和10月,香港衛生署兩次查出內地產中成藥重金屬超標,有媒體統計,近三年來,中國香港共發生15宗中成藥重金屬超標事件。相關專家介紹,由于重金屬元素不能被生物降解,在人體內能和蛋白質及酶等發生強烈的相互作用,使其失去活性,也可能在人體器官中累積,造成慢性中毒。中藥品作為尋常百姓治療和保健的常用藥材,安全性至關重要。

  記者了解到,經粗略統計,當前,全國A股上市公司中生產六味地黃丸的知名企業有8家,其中佛慈制藥、九芝堂、同仁堂的六味地黃丸占主營收入比重較高。對于此次被曝出藥品存在安全風險,昨日,佛慈制藥證券部相關工作人員接受《國際金融報》記者采訪時回應稱:“公司生產的六味地黃丸必須經過國家藥監局的嚴格檢測,鉛含量也在檢測范圍內,各項指標都是正常的,不可能出現問題。”

  環境污染或致超標

  昨日下午,《國際金融報》記者來到上海浦東新區乳山路上的養和堂連鎖店,藥房里仍擺放著兩三家企業生產的六味地黃丸,該藥房工作人員告訴記者,最近一段時間,每天都能賣出去好幾盒六味地黃丸,從來沒人問過重金屬超標的事,“要是真超標,國家藥監局早就下達通知不讓賣了,藥品關乎生命健康,馬虎不得”。

  國家藥典委員會首席專家錢忠直對媒體表示:“中藥中重金屬的來源有兩種:一是藥物本身含有重金屬,例如朱砂和雄黃;另一個來源是可能與中藥生長的環境條件有關,如土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用,以及工業‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染。”錢忠直透露,除此之外,中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑。“對于本身含有重金屬的中藥,在長期的實踐中,在服用劑量和服用時間上或許已經有了合適的結論,撇除這一因素暫且不論,環境污染的因素應該是重中之重,土壤、水質、空氣的污染事件已經屢見不鮮,對于在這種環境下生長的中藥材被污染的概率也不會很低。”

  記者了解到,當前,包括中國香港、東南亞國家、日本在內,對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。特別是在歐美國家,并不承認中藥是藥,中藥是以食品、保健品等名義出口的,所以歐美國家采用的是食品標準對中藥來進行檢測和規范。而在中國,中藥重金屬限量采用的是藥品標準。區別在于,藥品并不像食品一樣大量地、經常地食用,是在短期內在醫生的指導下限量服用。有醫藥專家表示,中藥上附著的重金屬在煎煮的過程中,會發生沉淀,也會通過絡合、耦合等反應從藥物中析出。所以,在中國,藥品重金屬的含量不能簡單地用食品的標準來代替,只能是參考。

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