國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委24日共同召開(kāi)新聞通氣會(huì)，介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關(guān)工作進(jìn)展。據(jù)介紹，目前檢查人員正在對(duì)企業(yè)生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問(wèn)題等進(jìn)行深入調(diào)查。
食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶介紹，食品藥品監(jiān)管總局13日了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應(yīng)之后，立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查，并對(duì)當(dāng)?shù)丶部刂行膸?kù)存的深圳康泰公司生產(chǎn)的疫苗進(jìn)行抽樣，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。同時(shí)廣東省食品藥品監(jiān)管局也組織對(duì)深圳康泰有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。隨后，總局派出由各方面專家組成的檢查組進(jìn)一步對(duì)這個(gè)公司的生產(chǎn)線開(kāi)展檢查，全面檢查企業(yè)的原輔材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等與質(zhì)量管理相關(guān)的情況，以及執(zhí)行質(zhì)量規(guī)范的情況開(kāi)展深入調(diào)查。同時(shí)對(duì)當(dāng)?shù)丶部夭块T庫(kù)存的相關(guān)批次樣品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。
李國(guó)慶說(shuō)，通過(guò)檢查和檢驗(yàn)，才能對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問(wèn)題做出準(zhǔn)確科學(xué)的判斷。目前檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行當(dāng)中，現(xiàn)場(chǎng)檢查也在進(jìn)行當(dāng)中。按照檢驗(yàn)規(guī)程，檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)需要20天左右。在檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之后，監(jiān)管部門將及時(shí)通報(bào)有關(guān)情況。
他說(shuō)，為保障安全，本著生命至上的原則，盡管目前原因還未確定，食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委共同決定對(duì)深圳康泰生產(chǎn)的所有批次的疫苗全部暫停使用。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局副局長(zhǎng)雷正龍表示，中國(guó)疾控中心已制訂下發(fā)乙肝疫苗接種指導(dǎo)意見(jiàn)，明確了在常規(guī)免疫中乙肝疫苗替代使用等有關(guān)要求。
據(jù)新華社成都12月24日電(記者 陳健 江毅)記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到，當(dāng)?shù)匾挥讒胍伤平臃N乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區(qū)指導(dǎo)調(diào)查工作，相關(guān)部門對(duì)事件正在進(jìn)一步調(diào)查、核實(shí)中。 (記者 胡浩)