——中東呼吸綜合征病毒抗體：何時進臨床？
(節目導視)
解說：
超出預期
韓國中東呼吸綜合征
出現第四代感染者
同期 新聞播報：
韓國防疫部門此前稱“中東呼吸綜合征病毒的傳播力弱”而接連出現的多名“第四代感染者”與這一預期完全相反。
解說：
疫情緊急
中美科學家宣布
他們已研發出病毒抗體
同期 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室教授 姜世勃：
現在我們已經完成了兩個動物模型的檢測。
解說：
中東呼吸綜合征
能有效治療了嗎？
《新聞1+1》今日關注：中東呼吸綜合征病毒抗體：何時進臨床？
主持人 董倩：
晚上好，歡迎您收看正在直播的《新聞1+1》，韓國的中東呼吸綜合征，還在蔓延著，今天的最新數字是確診的患者增加到了154人，死亡19人，已經出現了第四代感染者。在這樣的一個背景下，這兩天有一條新聞就被輿論，被各大媒體在仔細地解讀著，這就是中東呼吸綜合征的抗體被研發出來了，這條信息究竟意味著什么？我們先是去了解一下關于這個信息的一些，關于它的一些成果的了解？
2015年6月16日新聞：
韓國保健福祉部通報說，昨天新增的五例確診患者中，又有三例屬于第四代感染者。
2015年6月16日新聞：
韓國防疫部門此前稱“中東呼吸綜合征病毒的傳播力弱”，而接連出現的多名“第四代感染者”與這一預期完全相反。
解說：
疫情緊急。昨天，韓國媒體報道說，該國新增的5例中東呼吸綜合征確診患者中，有3例屬于“第四代感染者”。這說明，病毒傳播能力超過預期，韓國防疫形勢嚴峻。面對不斷發展的疫情，韓國總統樸槿惠15號在青瓦臺總統府主持召開首席秘書會議，就應對中東呼吸綜合征疫情提出制度改善方案。疫情之下，韓國民眾的生活，已經受到嚴重影響。
同期 首爾 小學生 李素花：
我一天至少要洗十遍手。
同期 首爾 小學生 金世熙：
我很害怕，萬一我感冒了，別人就該躲著我了，還有就是如果我有朋友感冒了，我怕我自己也被傳染。
解說：
另一邊在中國，廣東省疾控中心昨天透露，首例輸入性中東呼吸綜合征患者，目前痰液標本仍然呈現陽性反應。這證明患者的肺部還有炎癥，還需持續關注一段時間。
面對中東呼吸綜合征，韓國在努力應對，中國也必須做好各種防控。
在這樣的背景下，昨天，中國工程院院士鐘南山在接受媒體采訪時透漏的這則消息，自然會引起輿論高度關注。
2015年6月15日新聞：
鐘南山14日表示，復旦大學基礎醫學院的研究團隊與美國國立衛生院合作，聯合開發出一種針對中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒的超強活性全人源中和抗體M336，動物實驗非常有效，希望能盡快進行臨床試驗。
解說：
今天，復旦大學也向媒體證實了鐘南山院士的消息。復旦大學向媒體發布稱，復旦大學醫學分子病毒學教育部和衛生部重點實驗室姜世勃團隊與美國國立衛生院，已經成功開發了對中東呼吸綜合征病毒具有高抑制活性的全人源單克隆抗體。該抗體是目前針對MERS病毒最好的治療藥物之一。
電話采訪 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室 姜世勃教授：
第一個就是它是一個全人源化的，對人不會有毒副作用，第二個根據我們現在已經發表的，我們認為全球抗體活性最高的一個抗體，第三個是我們在全球，可能也是進展最快的抗體，因為現在我們已經完成了兩個動物模型的檢測。
解說：
公開資料顯示，復旦大學醫學分子病毒學重點實驗室創立于上世紀50年代，在中東呼吸綜合征冠狀病毒研究方面處于領先地位。而另一參與方，美國國立衛生研究院，已經有128年歷史。早在2011年，他們曾在全球率先發現治療亨德拉病毒的抗體，而亨德拉病毒，曾在澳大利亞肆虐，造成多例感染者死亡。
主持人：
我們先來了解兩個非常專業的名詞，因為要了解它呢，這兩個名詞是出現在這一次媒體報道中，這是一個研究的成果，第一個叫做全人源單克隆抗體，那么我們不用記這些東西，我們只需要知道這是中美兩國科研人員共同參與的，它是起到一個治療的作用。另外一個叫HR2P多肽，我們也不用記住它，只需要記住它的用途是用來預防的，那么這個是復旦大學的科研人員在做的。接下去我們就來連線一下復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室的姜世勃教授，姜教授您好，就是據我們的了解，這樣的一個科研成果，并不是說昨天或者說今天才研發出來的，而是說在2014年，也就是說在去年就已經在科研雜志上已經發表了，那為什么這樣的一個研究成果，在去年面試的時候，沒有得到這個輿論的關注，而是在今天，在這兩天才得到關注，您分析這是為什么？
復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室 姜世勃：
這是因為以前這個病毒主要是在中東地區，而主要是在單峰駱駝傳染到人，而中國沒有單峰駱駝，另外就是中國當時沒有病例，亞洲也很少有病例感染，所以當時沒有引起重視。那么最近韓國一下就傳播了150多個人，所以就是傳播的速度非?？欤矣胁∪说搅酥袊?，所以大家感到就是這個危險離中國也很近了，所以我們才引起了重視。
主持人：
那么在這樣的一個背景發生了變化的情況下，這樣的一個抗體被研究出來，雖然是在一年前，對于面對今天這樣的一個情勢，會起到什么樣的作用？人們本能地就會去想，抗體出來了之后，離臨床應用還會有多遠的距離？
姜世勃：
對，根據我二十多年研發抗病毒的經驗，我們認為M336抗體和HR2P多肽將是最有效的MERS防治藥物之一，因為它們都是針對MERS病毒入侵人類細胞的關鍵部位，動物實驗證明，通過注射使用抗體和通過鼻道使用多肽都能夠有效地保護動物免受MERS攻擊，因此我們希望將來病人的家屬或醫務人員使用鼻腔噴霧的多肽，來緊急預防MERS的感染，或者使用M336抗體來緊急治療，MERS感染者挽救病人生命，因為多肽和抗體作用病毒的不同部位，同時使用多肽和抗體可以達到雙管齊下、事半功倍的目的。所以當然按照常規的藥物研發程序，多肽和抗體都不能很快地用于臨床，因為我們只是完成了實驗室的研究步驟和動物的有效性研究，還需要檢測它們在動物和人體內的安全性，所以開展動物的急性和慢性毒性實驗，藥物的代謝，以及一二三期臨床試驗需要六到八年以上才能完成。
主持人：
是六到八個月還是六到八年？
姜世勃：
六到八年。
主持人：
那么姜教授很容易人們就會有這樣的問題，也許六到八年這個藥從實驗室真正臨床了之后，這個病可能已經過去了，那那個時候這個藥出現又為了什么？
姜世勃：
對，就是這是按照常規的，但是對于這些抗重大急性傳染病的藥，比如說剛才說的亨德拉和伊波拉病毒的話，那么有些國家可以采用非常規的程序，來快速地批準這些藥物通過快通道，盡快地進到臨床，可以挽救病人，所以就是像這種情況，也希望我們政府將來就是可以采用類似的形式，就是盡快地就是如果一旦有病情，就是嚴重地威脅到我們國家的人身安全的話，那么也希望通過能盡快地批準，當然目前還是希望政府和藥企能夠給提供資助，將這種藥盡快地推向臨床試驗。
主持人：
那也就是說姜教授您目前進行的是一種常規的試驗，但是如果需要提速的話，是需要相關政府部門進行這個審批和這個準許的？
姜世勃：
對。
主持人：
好，非常感謝姜教授給我們介紹這一系列，接下去我們繼續關注一下，這樣的一個科研成果是怎么研究出來的？
同期 復旦大學基礎醫學院 抗體工程與新藥研發課題組組長 應天雷：
這個工作是2013年開始的，我們當時發現出現了一種新病毒叫做MERS(中東呼吸綜合征)。它當時主要在中東地區、沙特流行，但是我們意識到這個病毒有可能在將來對人類的健康造成比較大的危害，所以我們就希望來開發一種高效的防治的藥物。
解說：
應天雷，2013年時曾在美國國立衛生研究院攻讀博士后，當時，他在其導師的帶領下，建立了世界上最大的“中東呼吸系統綜合征”抗體庫，但是沒能找出抗體庫里的陽性抗體。而與此同時，我國復旦大學上海醫學院的醫學分子病毒學重點實驗室，擁有的兩樣東西，對美國國立衛生研究院的抗體篩查提供了很大的幫助。
電話采訪 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室 姜世勃教授：
我們給他(美國)提供抗原，建議他們篩選，他們有很好的抗體庫，所以后來他們找到一些能夠和抗原結合的抗體，我們用體外實驗來檢測它的抗病毒活性，找到了三個非常高活性的抗MERS(中東呼吸綜合征)抗體，我們下一步就使用動物實驗來檢測。
解說：
復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室的參與，為美國方面的病毒抗體研究，提供了抗體和對抗體的監測技術，這讓美國方面數個月內就找到了病毒抗體，并讓抗體研究順利進入下一個階段研究。
電話采訪 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室 姜世勃教授：
抗體找到以后然后我們再檢測是不是有抗病毒活性，香港大學他們有P3實驗室有活的病毒，所以我們請他們幫檢測了抗體抗活病毒的作用。最后就確認它真的有抗病毒活性了，也是很關鍵的一步。
解說：
在中國復旦大學以及香港大學的多方參與下，2014年4月，這個“中東呼吸系統綜合征”抗體科研研究成果被刊登在了專業的學術雜志上。
電話采訪 復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室 姜世勃 教授：
我們為什么找它(美國衛生研究院)，它有一個最大的抗體庫，那么我們就有技術來檢測它的假病毒的活性，那么港大它有活病毒，有P3實驗室來檢測活病毒，那么美國還有其他公司有動物模型，抗體是一個非常復雜的研究過程，有時候可能要很多國家，不是一個單位能做的了的。
解說：
而除了參與對“中東呼吸綜合癥”病毒抗體的研究外，記者了解到，姜世勃所帶領的團隊在去年，已經獨立研發出抗“中東呼吸系統綜合征”的多肽抑制劑，它對病毒的感染有著預防的作用。
但不管是“中東呼吸系統綜合征”的抗體研究，還是多肽抑制劑的研發，它們目前都沒有被運用到臨床，而如何讓這些科研成果運用到目前正在引起恐慌的病毒傳染人群中，也是人們關注的焦點。
而中國工程院院士鐘南山在談到這項抗體成果時也表示“希望能盡快進行臨床試驗?！?/p>
主持人：
剛才姜世勃在采訪過程中他已經提到，如果按照常規程序的話，一個抗體從實驗室出現，然后到變成藥到臨床使用的話，恐怕要六到八年的時間，那么這是周期很長。那么提到周期，鐘南山院士在昨天接受媒體采訪的過程中也提到，他是這么說的，其實在我國中東呼和綜合征抗體研究方面已經取得了一些進展，但是還沒有進行一期臨床試驗，安全性尚未可知，不可能貿然給患者使用，除非患者有生病危險的時候，才會考慮使用。應用到臨床首先要到實驗室進行試驗，然后動物實驗，最后人體實驗測試，周期是比較長的，那么鐘院士也是在這個周期上進行了一個這些方面的提醒，那么接下去我們再請教一位專家，他是中國工程院的院士王辰，另外王辰先生在2009年參與了國家甲型H1N1流感臨床專家組，他是專家組的組長。王院長，我首先想問您一下，剛才我們都提到這個周期的問題，在我們國家在2009年應對H1N1的時候是非常有成效的，那么在面對那樣的一次應對的過程中，這個周期是怎么表現出來的，從這個實驗室到臨床？
中國工程院院士 王辰：
2009年的時候，當美國已經宣布國家進入衛生緊急狀態的時候，中國沒有，主要原因就是中國除了有效的社會上的防控措施之外，另外研發了有效的疫苗，這個疫苗被及時地接種到了超過一億人的人口上，這樣形成了免疫屏障，同時有效地阻止了這樣的疾病的傳播和疫情的進一步的擴散。所以這個過程中就是一個很快的一個疫苗的研發過程，所以疫苗和有關的藥物，應當說當出現新的疫情方面，是從預防上的疫苗和有效的藥物治療方便，都是我們所極力要追求的，這中間是能快的地方是一定要快。但是像剛才所提到的，所謂抗體的問題，應當說還是一個比較審慎的過程，因為它要進行嚴格的安全性的評價和有效性的評估之后，才可以用到人體上，而且這個過程也是一個千錘百煉的過程。
主持人：
您剛才也提到，就是在這個從實驗室到臨床也是一個能快就快的過程，但是在這個過程中，哪些是能快，哪些是絕對不能對，必須要遵循科學規律的？
王辰：
比如說在這個病毒的獲取上，現在通過多國的國際合作的途徑和世界衛生組織統一協調，在病毒和病毒的序列的獲取上，這是一個必要的一個過程，這個過程現在已經大大地加快了。另外實驗室人員他的加班加點的工作，把一切符合科學原則，但同時能夠通過提高效率和縮短流程的辦法，這樣的用上，都是所謂能快的地方。而不能快的地方，或者一定要嚴格遵守程序的地方，就是它的安全性和它的有效性的評估、評價，和它的制備過程嚴格的科學化和這樣不斷地所謂千錘百煉的過程，這都是難以加快的。
主持人：
另外一個王原長剛才就說到，這個有些是可以提速的，那么像中東呼吸綜合征目前是在韓國這樣的一個國家進行，它是有一個集中的爆發，那么面對這樣的一種情況，可能離我們畢竟有一定的距離，沒有在我們國家集中爆發，那么我們是否需要在這些方面進行提速，或者說是否要把它提到一個就是非常規這種狀態中來？
王辰：
我想這是應該還是應該一個既積極，同時又有條不紊的過程，應當說這次韓國疫情的爆發，在它的傳播性上顯示了一些，我們過去所沒有完全估計到的，似乎傳播性有所增加的這個情況，于是它的擴散的可能性就增加了，世界衛生組織也對此提出了更高的警示。基于這個情況，各國和國際間的合作進一步地推動和加強對這個中東綜合征一系列的有效的藥物研發，應當說這個緊迫性比此前就有所，應當說更加緊迫了。我們國家對此也應當有所應對。
主持人：
另外您看，就是剛才我們也引用了鐘南山院士的話，他說除非患者有生病危險的時候才會考慮使用一些這個就是研究成果，您能不能給我們介紹一下，怎么叫做患者有生病危險的時候，才考慮使用，這是一種什么樣的情況？
王辰：
當一個在前期的實驗過程中，被證實有效的藥物，但是還沒有經過嚴格的藥政審批，被能夠確定它的有效性和安全性和獲批在臨床應用的時候，當出現一個病例極為嚴重，生命垂危，如果不加以治療的話，他肯定不行的時候，這時候有一個概念叫做同情治療，或者就經過特殊的批準程序，把一些還沒有經過藥品的認證和批準的藥物，先用在病人身上，然后期望產生治療效果，這個情況就所以叫特殊的情況。
主持人：
好，謝謝王院長給我們介紹這些背景知識，近幾年來我們國家也面臨了一系列比如說中東呼吸綜合征、非典、埃博拉等突發公共衛生事件，在經歷了這些事件之后，我們在很多方面有所提高，但是在哪些方面我們還可以繼續努力？繼續關注。
解說：
疫情一旦大規模爆發，除了繼續防控，治療就會成為輿論關注的重中之重。比如，正在韓國爆發的中東呼吸綜合征，公眾每天都在期待，醫院能迅速找到有效的臨床治療方法，他們更期待的，是克制病毒的疫苗能夠盡快生產出來。而大家更為熟悉的烈性傳染病毒埃博拉，疫情從去年發展至今，已經奪去了無數人的生命。盡管整個世界都在努力，但相關治療藥物和疫苗，目前還處在實驗階段。
同期 世衛組織官員 瑪麗·保羅·基尼博士 2014年10月22日新聞：
安全性并不是唯一的問題，最關鍵的是劑量，我們希望十二月能有初步數據，現在很多國家的政府都能強力、快速地把疫苗投入使用。
解說：
埃博拉疫情爆發后，中國也開始積極研發疫苗。去年12月25日，在國防部的例行記者會上，新聞發言人楊宇軍就透露，西非埃博拉疫情爆發后，軍事醫學科學院科研團隊在以往研究基礎上，啟動了新型疫苗研究，已經通過國家、軍隊的聯合評審，將開展臨床試驗。這是世界上第三個進入臨床試驗的埃博拉疫苗，也是全球首個2014基因突變型埃博拉疫苗。
今年3月26日，世界頂級醫學雜志《柳葉刀》全文發表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果。
就在上個月，世界衛生組織相關人員表示，希望今年夏天結束前，可以獲得首批兩種埃博拉病毒疫苗效果的數據，從而證明疫苗效果。
回頭看，從2003年非典疫情在我國爆發，到近幾年發生的H7N9禽流感病毒、埃博拉病毒，再到此次中東呼吸綜合征疫情，每一次新的疫情爆發，藥物以及疫苗的研制和應用，就成了爭分奪秒的生命保衛戰。
2003年的非典疫情，在付出沉重代價的同時，此次疫情，也推動了中國有關部門在應對疫情方面的進步。
世衛組織官員 瑪麗·保羅·基尼博士 2004年3月7日新聞：
中國非典疫苗的開發水平，已經處于世界前列，因為中國在非典疫苗開發方面的速度，非常之快，而且疫苗也已經準備進入臨床實驗，我們對此深受鼓舞。
解說：
去年年初，當H7N9禽流感病毒在中國多地發生時，很短時間里，中國就已經準備好抗H7N9的疫苗種子。一旦疫情發生，就可以立即采取行動。
同期 全國人大代表 鐘南山 2014年3月11日新聞：
所謂的“疫苗種子”已經準備出來了，一旦有(疫情)的話，可以規模的生產。
解說：
非典、禽流感、埃博拉、中東呼吸綜合征，十二年時間，我們已經多次經歷重大突發公共衛生事件的考驗，那么，在應急治療以及藥物、疫苗生產上，我們，又處在一個什么樣的水平呢？
主持人：
對于一個人來說，經歷了十二年應該說他就經歷了一輪，那么對于一個國家來說，在2003年我們經歷了非典這樣的一個突發公共衛生事件之后明顯成長了許多，那接下去還有什么值得努力的地方，我們繼續連線王院士，那么您看就是我們在面對一系列的公共衛生事件的時候，在科研上需要做哪些方面的準備，因為我們在比如說這個，比如說預防方面可能是大家心里面有準備了，在科研上呢？
王辰：
應當說科研是對防控疾病最有力的支撐，從2003年以來，就是SARS之后，應當說我們國家在這進行了一系列的部署，除了社會防控的體系建設之外，在科技支撐方面應當說已經進行了多方面的進一步的推動，包括平臺的建設和能力的建設。比如說國家有一個叫做科技重大專項，這個是針對，其中的一項就是針對傳染病的重大的科技專項，這個從一系列的防控方面，包括疫苗的研發，包括試劑的研發，包括有效的治療藥物，包括治療藥物中也包括我們所提到的綜合抗體的研發，包括其他的一系列的相關的防控設施的研發，都是由科技的這個平臺所產生和推動的。
主持人：
剛才我們也說到了這個突發公共衛生事件，那么需要群防聯防，那么這是這個預防，那么之后還有治療，在預防治療方面，在連接方面，另外一個在你比如說在面對什么樣的病毒，我們要做出什么樣迅速的反映，這樣方面我們值得努力的地方還有哪些？
王辰：
應當說現在我們國家的總體能力水平，像世界衛生組織所評價的這樣是居于前列，特別是重大專項起了很重要的這樣的推動作用，但是在今后這方面，是剛才講到的從試劑病毒學的研發和相關的臨床救治方面和流行病學的調研、科研方面，都還有不斷地完善的空間。特別是在一些系統，尤其是臨床系統跟預防系統的協調方面，我認為還有進一步的突進協調的必要。
主持人：
王院士您說在面對一個，因為我們老說這個全球化，全球化，在面對一種新的病毒出現的時候，這種各國的科學家，雖然說面對這個病毒是沒有國界的，但是科學家之間是不是也是有競爭的？
王辰：
合作和競爭并存，而且這個時候呢，應當說合作是主流，在以往的歷次的新發傳染病的過程中，世界衛生組織起到了很大的協調作用，而且各國科學家之間也都是彼此創造條件。比如說在去年的埃博拉的疫情中，這個法國科學家就給中國提供了實驗室的條件，促進了中國在埃博拉領域的研究等等這些，各國之間都有很多互助，當然了科技領域的創新永遠是要爭先的。
主持人：
您說的這個創新，恐怕也是各國在面對這種突發疫情的時候的一種，這種啟動什么樣的機制，啟動什么樣的反應？好，非常感謝。
應該說人類在面對很多突發性的這種病毒面前，要做的是攜起手來，那么對于每一個國家來說，在面對突發公共衛生事件的時候，要迅速地把它納入到自己的這種成熟的體系中去，要有效、安全的找到治療方法，在這一方面我們還是有很多要值得努力的地方。