“5月16日，我們接到安徽藥監(jiān)局通知，要對(duì)中藥飲片進(jìn)行大規(guī)模檢查。我們送檢的產(chǎn)品中，包括從樟樹(shù)市中藥材市場(chǎng)買(mǎi)進(jìn)的那批中藥飲片，有30多公斤。”老沈說(shuō)。
在對(duì)涉嫌違法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)采訪(fǎng)中，安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市凱利中藥飲片有限公司的回應(yīng)都與老沈的亳州市貢藥飲片廠(chǎng)的表述基本一致：“依據(jù)生產(chǎn)記錄和出廠(chǎng)記錄，出現(xiàn)問(wèn)題的中藥飲片都是從外地采購(gòu)來(lái)的。”
與亳州市貢藥飲片廠(chǎng)一樣，現(xiàn)在這幾家企業(yè)同樣被停產(chǎn)整改。
樟樹(shù)醫(yī)藥集團(tuán)公司銷(xiāo)售部的龔思寶對(duì)記者說(shuō)，樟樹(shù)是一個(gè)以中藥材為主的農(nóng)副產(chǎn)品交易流通中心，主要由個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù)對(duì)外銷(xiāo)售中藥材原料，也有部分商鋪經(jīng)營(yíng)中藥飲片，這些中藥產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。“自今年6月份開(kāi)始，樟樹(shù)中藥材市場(chǎng)監(jiān)管力度開(kāi)始加強(qiáng)，真正做到挨家挨戶(hù)地檢查。”龔思寶介紹。
周雷斌告訴記者，絕大部分從其他地方采購(gòu)來(lái)的中藥飲片并不被允許貼牌包裝，也不能入庫(kù)儲(chǔ)藏。
“按照《中華人民共和國(guó)藥典》(下稱(chēng)《藥典》)和《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，除指定中藥飲片外，飲片生產(chǎn)企業(yè)不能采購(gòu)市場(chǎng)上炮制好的飲片貼牌包裝。”周雷斌說(shuō)，這是為了防止各企業(yè)間的炮制差異而使飲片達(dá)不到要求。此外，安徽藥監(jiān)局在稅收上也對(duì)飲片生產(chǎn)企業(yè)作出規(guī)范。“直接從產(chǎn)地采購(gòu)來(lái)的飲片稅收要比原材料高。”
“如果采購(gòu)私人作坊的飲片，藥監(jiān)局一律以假藥論處，飲片全部沒(méi)收，還要按采購(gòu)價(jià)格的3到5倍罰款。即使買(mǎi)自GMP認(rèn)證企業(yè)，不合格也要罰款1到3倍。”周雷斌向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》透露，安徽藥監(jiān)局一旦發(fā)現(xiàn)飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)非指定飲片時(shí)，將有以上處罰。
至截稿前，記者多次聯(lián)系亳州市貢藥飲片廠(chǎng)，電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)，對(duì)其公司從市場(chǎng)上進(jìn)購(gòu)的中藥飲片是否為“指定飲片”尚無(wú)說(shuō)法。
自檢把關(guān)
安徽藥監(jiān)局在亳州中藥市場(chǎng)的例行檢查一直較為頻繁。“自3月份以來(lái)，我們常規(guī)性例行檢查一直都有， 3月、5月、8月、9月，每次各有針對(duì)性。”亳州市藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉青山對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者說(shuō)。
除例行檢查，安徽藥監(jiān)局還要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有自檢能力，尤其是此次國(guó)家藥監(jiān)局曝光亳州12家中藥飲片企業(yè)的問(wèn)題后，要求所有經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須購(gòu)買(mǎi)中藥材檢測(cè)設(shè)備。
周雷斌回顧：“按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在中藥飲片生產(chǎn)加工中要有正規(guī)的檢驗(yàn)設(shè)備，檢驗(yàn)藥品是否合格。但此前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒(méi)有條件購(gòu)買(mǎi)設(shè)備，可以委托當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)化驗(yàn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格。不過(guò)，自9月8日后，安徽藥監(jiān)局規(guī)定，所有GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)都必須自己配備這些檢測(cè)設(shè)備。”
9月20日，宣慶生接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，“這些企業(yè)的中藥飲片在哪個(gè)環(huán)節(jié)上染色，藥監(jiān)局還在調(diào)查中?，F(xiàn)在檢驗(yàn)的不合格的產(chǎn)品已經(jīng)基本全部銷(xiāo)毀。”
對(duì)于被立案調(diào)查的企業(yè)來(lái)說(shuō)，損失尚難以估量。老沈說(shuō)：“我一點(diǎn)辦法都沒(méi)有，損失兩三年都彌補(bǔ)不了。我們根據(jù)訂單生產(chǎn)，停產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)了，客戶(hù)就會(huì)逐漸斷了。”另一個(gè)被調(diào)查企業(yè)安徽福春堂中藥飲片有限公司的工作人員李健軍也對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示：“這不是一件小事，公司銷(xiāo)售已經(jīng)受到影響。”
亳州12家涉案中藥飲片企業(yè)也包括中國(guó)(亳州)上海雷允上中藥飲片廠(chǎng)，該公司上海華山路店經(jīng)理室回應(yīng)本刊記者，稱(chēng)銷(xiāo)售未受影響。
上海國(guó)大藥房南大路店的銷(xiāo)售員也表示，其中藥飲片銷(xiāo)量正常：“我們的貨源很多，一旦發(fā)現(xiàn)哪家供應(yīng)商的產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，產(chǎn)品立刻下架、退貨，更換其他貨源的產(chǎn)品。”