新華社北京10月16日電 題：首批國家集采的心臟支架，要解決哪些“心病”？

　　新華社記者

　　心臟支架、人工關節、人工晶體……這些高值醫用耗材由于臨床用量大、價格高，一直占醫藥費負擔的較大比例。日前，“國家隊”正式出手這一領域，心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種。

　　即將迎來“靈魂砍價”的心臟支架會出現“地板價”嗎？小小的心臟支架，要解決哪些“心病”？

　　小支架“大體量”：一年用掉150萬個，“充分競價”條件已成熟

　　心臟支架又稱冠脈支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材。PCI手術是目前最主流的治療冠心病的方式。與心臟搭橋手術相比，PCI手術具有手術時間短、手術創口小、能重復放置的優點。

　　據北京大學第一醫院心內科主任霍勇介紹，從2009到2019年的10年間，我國PCI手術量從23萬例發展到超過100萬例。以每臺手術支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架，總費用達150億元，僅這一個品種就占高值醫用耗材市場總額的10%，可謂不折不扣的“小支架、大體量”。

　　記者采訪的眾多國內知名心血管病專家均表示，國內支架行業經過20年的發展，是國內第一個也是唯一一個在國內市場上由國內企業起主導作用的高端醫療器械。由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，因此心臟支架成為首個國家集采品種較為合適。

　　值得注意的是，本次集采擬采購的是材質相對先進的鉻合金支架，占心臟支架市場總額的70%。目前，集采方案已廣泛征求意見，并參照藥品集采的機制，成立由各省參加的聯合采購辦公室，由天津市醫藥采購中心負責具體組織實施。

　　天津市醫療保障局局長李國田說，本次心臟支架集采涉及11個廠家的26個產品，全國年采購量超過76萬個，涉及金額超85億元。此項工作擬在11月份形成中選結果，預計全國患者將于明年1月用上降價后的產品。

　　降價不降質：耗材價格虛高情況仍存，集采充分考慮臨床需求

　　與藥品的國家集采相比，高值醫用耗材的情況更為復雜。有人擔心，作為直接作用于人體核心器官的醫用耗材，一旦出現“地板價”的心臟支架，患者敢用嗎？也有人擔心，國產支架和進口支架品種繁多，首批集采限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？

　　作為每年開展各種心臟介入和開胸手術最多的醫院，中國醫學科學院阜外醫院是使用心臟支架的“大戶”，也是相關改革前沿“窗口”。在2018年參與京津冀藥品耗材聯合招采后，該院心臟支架價格平均降幅為18.4%，國產支架使用比例從51%上升到58%。

　　降價的心臟支架是否會影響醫療安全？阜外醫院院長胡盛壽說，從該院2016年啟動的醫耗綜合改革來看，醫療安全、醫療質量等各項指標穩中向好。比如，醫院平均住院日從7.3天降至6.3天，并發癥從0.3%降至0.2%，死亡率保持在0.2%的低位水平。

　　“數據顯示，我國目前使用的部分進口和國產高值醫用耗材價格虛高的情況仍然明顯。”胡盛壽說，僅靠個別醫院單兵突破難以取得系統性的改革成效，需要國家從頂層設計層面推進耗材集采改革，放大改革成效。

　　集采會不會限制臨床選擇？霍勇表示，不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

　　上述兩位專家均表示，高值醫用耗材集采是擠掉價格虛高、促進醫療價格更加合理之舉，同時也將引導行業和產業的健康有序發展。但集采策略中要注重醫療器械行業發展規律，扶植和鼓勵企業創新發展。

　　不能“一降了之”：落地需多方合力，盡快落實激勵機制

　　國家醫保局的數據顯示，全國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值耗材達1500億元。毫無疑問，這是一個利益糾葛的巨量市場。被納入首批國家集采的心臟支架，承載著怎樣的使命，要解決哪些“心病”？

　　安徽省是全國率先“破冰”高值醫用耗材集采的試點地區之一。安徽省醫療保障局局長金維加說，相比藥品集采，高值醫用耗材集采的特殊之處在于，醫用耗材本身無統一的行業標準和產品編碼，一個醫療器械注冊證下甚至存在成百上千的規格、型號產品，甚至出現“同物不同名”“同名不同物”的亂象。這些因素導致高值耗材采購時難以在產品之間比質比價，相關企業維護著自己的銷售渠道，難以形成行業深度競爭，灰色利益鏈條難以斬斷。

　　因此，心臟支架的國家集采并非只讓價格“一降了之”，而是意在建立創新的機制體制，合力優化醫藥市場營商環境，推動“三醫聯動”改革突破“堅冰”。

　　今年5月，國家醫保局已指導天津牽頭組織了京津冀及北方6省份的人工晶體聯盟采購，為更大范圍的耗材集采積累了經驗。江蘇、山西、福建、重慶、陜西等地也在同步積極跟進探索。從招采結果來看，一些地方的支架中選品種平均降價超過50%，有的最高降價甚至近七成。

　　各地實踐也形成一些改革共識，那就是集采“落地”需多方合力，盡快落實使用激勵機制。

　　以山西省為例，該省將醫療機構一個年度內藥物洗脫或涂層心臟支架70%的使用量作為約定采購量，進行帶量采購，實現以量換價，采購周期為1年。同步采取醫保基金預付政策，保證回款，降低企業成本；明確醫保支付辦法，建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵機制。

　　金維加說，心臟支架的國家集采，關鍵要做好“后半篇”文章。一方面要讓醫保、財政、衛健、市場監管、稅務等部門在耗材生產、采購、使用、配送、付款和質量監督等全鏈條形成政策合力，破解企業負擔過重的難題；另一方面應盡快落實結余留用等激勵政策，以免出現“招而不用”，以破解利益沖突難題。(記者屈婷、林苗苗、鮑曉菁、張建新、馬曉媛)