數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局
制圖：張丹峰
國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部27日印發(fā)通知，公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“目錄”）。在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)增至3159種，目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中，有89種以談判/競價方式納入，2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計2025年將為患者減負(fù)超500億元。
目錄調(diào)整遵循哪些原則？患者何時能用上新增的新藥好藥？28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，就相關(guān)情況進(jìn)行了說明。
7年累計將835種藥品新增進(jìn)入目錄
國家醫(yī)保局自成立以來，已連續(xù)7年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計將835種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種、競價新增38種。同時438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產(chǎn)供應(yīng)且可被其他品種替代的藥品被調(diào)出目錄。截至2024年10月底，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計超過3500億元，惠及患者8.3億人次。
由于目錄關(guān)乎新一年哪些藥品可以報銷，從申報、談判到發(fā)布，目錄調(diào)整工作的每個節(jié)點都備受關(guān)注。一方面，參保人期待更多價格適宜的新藥好藥納入目錄可以報銷；另一方面，隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)，以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)保基金平穩(wěn)運行面臨不小的壓力。
“堅持目錄動態(tài)調(diào)整，及時把新藥好藥納入目錄范圍，是醫(yī)保部門堅持‘以人民為中心’思想的重要體現(xiàn)。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇告訴記者，調(diào)整過程把確保基金安全作為底線，平衡好短期獲益和長遠(yuǎn)保障之間的關(guān)系。在評審階段，組織專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴(yán)把握，防止“渾水摸魚”；對部分已在目錄內(nèi)但費用偏高、基金支出量大、市場環(huán)境發(fā)生重大變化的品種進(jìn)行再談判，進(jìn)一步降低價格，減輕患者和基金負(fù)擔(dān)。在談判底價測算階段，研究確定合理的基金預(yù)算并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當(dāng)提高降幅，體現(xiàn)“以量換價”。
截至2024年10月底，醫(yī)保談判新增藥品協(xié)議期內(nèi)銷售超5100億元，醫(yī)保基金支出超3500億元，如此大規(guī)模的資金主要是在原有支出結(jié)構(gòu)中進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，沒有大幅增加群眾繳費負(fù)擔(dān)。如何做到這一點？
國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，一方面靠科學(xué)合理的測算，通過談判準(zhǔn)入確保藥品“質(zhì)價相符”“物有所值”，另一方面靠醫(yī)保部門近年來的系統(tǒng)治理，針對存量支出結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整。
“經(jīng)過7年持續(xù)更新和完善，已初步形成了符合國情、與國際接軌、系統(tǒng)科學(xué)的醫(yī)保談判底價測算技術(shù)和方法。”目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長陳文說。
“全球新”的創(chuàng)新藥有38種，創(chuàng)歷年新高
在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。7輪調(diào)整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。
每年目錄調(diào)整期，都成為創(chuàng)新藥的高光時刻。本土創(chuàng)新藥企業(yè)康方生物的抗腫瘤雙特異性抗體新藥、迪哲醫(yī)藥新型肺癌靶向藥、信達(dá)生物的降血脂原研藥等，受到各方關(guān)注。
黃心宇介紹，國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅持保基本的基礎(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。“總體來看，在基金可承受的前提下，本次調(diào)整后目錄保障水平進(jìn)一步提升，將取得良好的社會效益。”他說，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。目錄調(diào)整將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91種藥品中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點。
“近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競爭的前提下，新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超70%，并且呈逐年上升之勢，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。”黃心宇表示，本次目錄調(diào)整，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，保證了價格和費用基本相當(dāng)。
今年目錄調(diào)整中，一款重性精神病治療用藥讓人印象深刻。一針可維持半年有效，與目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負(fù)擔(dān)，今年談判納入后療程費用較原有月制劑低30%以上，實現(xiàn)了“提質(zhì)不提價”。
測算的成果凝結(jié)成談判時的“信封價”。在這個環(huán)節(jié)，如何體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持？陳文表示，2024年優(yōu)化與完善測算技術(shù)和方法，從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面，對藥品臨床價值進(jìn)行評估，以“患者健康獲益”為核心對創(chuàng)新價值進(jìn)行量化和分級，進(jìn)一步詮釋了“創(chuàng)新價值”與“理性價格”的有機結(jié)合，最終實現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。陳文說：“測算時，針對創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會給予更高的經(jīng)濟性閾值。今年的測算中，還特別考慮了傳統(tǒng)中藥的特點與優(yōu)勢，有針對性地優(yōu)化了評價維度和測算指標(biāo)。”
多措并舉，讓利好政策盡快落地見效
落地是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”，也是服務(wù)群眾的“最后一公里”。與往年相比，今年《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）〉的通知》用較多篇幅對配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求。比如指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)及時召開藥事會、進(jìn)一步強化“雙通道”管理等，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。通知還要求積極支持“惠民保”等商業(yè)健康保險根據(jù)目錄設(shè)計新產(chǎn)品或者更新賠付范圍，與基本醫(yī)保補充結(jié)合，切實減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
王國棟表示，目前距離正式實施還有1個多月時間。國家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地醫(yī)保部門抓緊做好支付政策調(diào)整、藥品采購平臺掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)改造、建立完善“醫(yī)保藥品云平臺”等工作，指導(dǎo)和督促定點醫(yī)藥機構(gòu)加強新增藥品的配備，讓目錄調(diào)整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。
值得關(guān)注的是，今年有一種協(xié)議期內(nèi)談判藥品因為沒有供貨調(diào)出醫(yī)保目錄。發(fā)布會上，王國棟提醒、呼吁相關(guān)藥品企業(yè)積極配合醫(yī)保部門，共同做好藥品的供應(yīng)保障。他表示，今年國家醫(yī)保局完善了談判協(xié)議，全部談判藥品應(yīng)于2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中采購平臺的掛網(wǎng)，對談判藥品在定點醫(yī)療機構(gòu)或定點零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品調(diào)配機制，及時響應(yīng)患者用藥需求。
此外，本次目錄調(diào)整中還有個別談判藥品被調(diào)出，為保障用藥連續(xù)性，通知提出給予其6個月的過渡期，2025年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付，過渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)及時替換。
黃心宇表示，未來將進(jìn)一步強化目錄藥品配備和供應(yīng)情況監(jiān)測，確保藥品可及性得到提升。國家醫(yī)保局還要求企業(yè)在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)全程可追溯，為加強監(jiān)管、維護(hù)基金安全打好基礎(chǔ)。
《 人民日報 》（ 2024年11月29日 07 版）