全球體外診斷領導者羅氏診斷近日宣布，用于梅毒診斷的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測已正式在中國獲批上市，通過檢測梅毒螺旋體總抗體，不僅能幫助在常規臨床篩查中發現感染梅毒的患者，降低梅毒漏檢的可能性，還可有效檢測出不同分期的梅毒感染，為臨床醫生對梅毒感染者的早期診斷、鑒別診斷、治療監測提供保障。

    多數早期無癥狀

    根據2011年數據統計，我國梅毒患者達300萬，約占全球梅毒感染的8%，亞太地區的22%。

    梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性系統性性傳播疾病，傳染性極強。主要通過直接性接觸傳播，也可以通過手術、輸血等間接途徑感染。同時，梅毒也可以通過胎盤由母親傳播給胎兒，引發先天性梅毒。全球每年約150萬孕婦感染梅毒。此外，梅毒感染還會大大提高艾滋病病毒（HIV）傳播的幾率，出現梅毒瘡的人感染HIV的可能性比普通人要高出2-5倍。

    “由于大多數梅毒感染早期無癥狀，且傳染性高，極易感染不設防的性伴侶、家人及醫務人員，亦可垂直傳播給胎兒而危害下一代。因此，盡早進行梅毒篩查，及時發現并切斷梅毒傳染源非常重要，尤其要加強HIV患者、男男性行為者（MSM）、靜脈注射吸毒者、性工作者及其孕婦等高危人群的篩查。”復旦大學附屬華山醫院皮膚科副主任陸小年教授表示。

    陸小年教授表示：“由于梅毒臨床表現復雜多樣，癥狀可能與其他疾病相似，使診療難度增加，容易出現漏診和誤診，繼而引起嚴重的并發癥。因此，臨床急需更準確、可靠、高效的檢測方法來實現梅毒的早期診斷和鑒別診斷，并根據診斷結果采取規范治療，降低長期并發癥、死胎和先天性梅毒的風險。”

    免疫檢測，助力梅毒臨床管理

    目前，梅毒的診斷主要靠血清學檢測來判定。根據抗原制備方法不同分為非螺旋體抗原試驗和螺旋體抗原試驗。針對這兩類檢測的臨床應用，南京醫科大學第一附屬醫院檢驗學部及醫學檢驗系主任潘世揚教授指出：“非螺旋體抗原試驗針對一期梅毒和三期梅毒檢測可出現假陰性，而受結締組織病、疫苗接種、妊娠及靜脈吸毒等影響可出現假陽性。同時，該方法人工操作，耗時較長，且需要專業人員對繁瑣的結果進行解讀，主要用于治療監測。而梅毒螺旋體抗原試驗（反向檢測）由于其能快速、可靠檢出所有梅毒感染分期，不受其他傳染病干擾，結果解讀簡單明了，因而成為梅毒篩查、診斷的首選方法。”

    對此，國際梅毒實驗室檢測美國指南指出，大樣本量的實驗室已經開始使用自動化梅毒螺旋體抗原試驗進行篩查，用非梅毒螺旋體抗原血清試驗做確認。而歐洲指南也建議將梅毒螺旋體抗原血清試驗用于單次篩查，不建議將非梅毒螺旋體抗原試驗用于篩查（感染晚期靈敏度較差，可出現生物學假陽性）。

    “作為梅毒螺旋體抗原反向檢測的新成員與有力補充，羅氏診斷Elecsys Syphilis梅毒免疫檢測用于檢測血清中的梅毒螺旋體特異性抗體。由于其極佳的靈敏度和特異性不僅可用于早期篩查，還可用于梅毒各分期的診斷，并對治療進行監測，明確且一致的解讀結果可以最大程度減少重復檢測，提高檢測效率。”潘世揚教授介紹說。

    南方日報記者 李劼