□本報(bào)記者 楊博

　　專注開發(fā)微生物療法的美國(guó)生物科技公司賽里斯醫(yī)療(Seres Therapeutics，納斯達(dá)克交易代碼MCRB)上周五登陸美股市場(chǎng)，上市首日股價(jià)漲幅高達(dá)186%，創(chuàng)下2000年以來(lái)第三高的上市首日漲幅。隨著科學(xué)界對(duì)微生物與人體健康關(guān)系的研究逐步深入，醫(yī)藥公司和投資機(jī)構(gòu)對(duì)微生物療法領(lǐng)域的關(guān)注度也在提升。

　　產(chǎn)品具有突破性

　　賽里斯醫(yī)療公司本次招股融資規(guī)模1.34億美元，發(fā)行價(jià)18美元，較此前定價(jià)區(qū)間中值高13%。截至26日收盤，賽里斯醫(yī)療股價(jià)收于每股51.4美元，漲幅高達(dá)186%。賽里斯醫(yī)療是過(guò)去十年中內(nèi)高盛擔(dān)任主承銷商進(jìn)行IPO的第四家生物科技公司，另一家由高盛擔(dān)任IPO主承銷商的Atara生物醫(yī)療公司(ATRA)去年10月上市至今已經(jīng)上漲近400%。

　　資料顯示，賽里斯醫(yī)療創(chuàng)建于2010年，由Flagship風(fēng)投公司牽頭成立，投資方包括雀巢健康、富達(dá)、貝萊德等公司，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州。

　　作為一家新型生物科技公司，賽里斯醫(yī)療主要開發(fā)名為Ecobiotic的微生物療法平臺(tái)，當(dāng)前階段致力于治療腸道細(xì)菌感染的微生物藥物開發(fā)與臨床試驗(yàn)。人類微生物是一個(gè)生態(tài)鏈，包括細(xì)菌、病毒、真菌等，當(dāng)人類處于亞健康狀態(tài)或腸道不健康時(shí)，就跟容易受到感染，從而引起代謝失調(diào)、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫性疾病、炎癥和其他疾病，賽里斯醫(yī)療公司的藥物旨在通過(guò)修復(fù)微生物的功能，改善亞健康，從而預(yù)防疾病或恢復(fù)健康。

　　目前賽里斯的主要候選產(chǎn)品是SER-109，該產(chǎn)品是一種膠囊，內(nèi)含各種細(xì)菌孢子，可以調(diào)節(jié)腸道微生物平衡，用于防治廣泛存在且具有致命性的難辨梭狀芽孢桿菌感染(CDI)。CDI是一種腸道感染，每年會(huì)導(dǎo)致約14000人死亡，通常出現(xiàn)在那些因?yàn)槠渌膊《褂每股氐牟∪松砩稀Ｔ赟ER-109針對(duì)CDI治療的1b/2臨床試驗(yàn)階段中，97%的患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈。據(jù)悉，SER-109的第二階段臨床試驗(yàn)已于今年5月開始，預(yù)計(jì)2016年中會(huì)出結(jié)果。

　　如果能夠成功獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)，SER-109將成為微生物療法領(lǐng)域首個(gè)獲批藥物，堪稱突破性成果。目前市場(chǎng)對(duì)SER-109獲批預(yù)期比較樂(lè)觀。除SER-109外，賽里斯還有其他三種藥物處于臨床試驗(yàn)前的階段，兩種藥物處于探索階段。

　　招股書顯示，去年賽里斯醫(yī)療運(yùn)營(yíng)開支1510萬(wàn)美元，增長(zhǎng)150%，凈虧損1800萬(wàn)美元，較前一年下降158%。

　　微生物療法漸成熱點(diǎn)

　　微生物與人體健康有著密切的關(guān)系，相關(guān)研究也逐漸成為熱點(diǎn)。從2004年開始，就有科學(xué)家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)人體微生物特別是腸道菌群與健康有密切關(guān)系。2013年開始，腸道菌群研究成為主流醫(yī)學(xué)雜志上關(guān)注的熱點(diǎn)。

　　2014年7月發(fā)表在自然雜志上的一篇論文表明，腸道內(nèi)有17種細(xì)菌能幫助人體調(diào)節(jié)失衡的免疫功能，防止出現(xiàn)炎癥。同年12月，兩篇刊登在科學(xué)雜志上的研究報(bào)告稱，生活在人類腸道中的細(xì)菌群落可幫助確定某些抗癌療法的功效，其中包括那些先前被認(rèn)為直接作用于腫瘤細(xì)胞的藥物。一些基因研究機(jī)構(gòu)表示，微生物菌群可以抑制或激活人體的某些生化反應(yīng)，倘若從基因水平發(fā)現(xiàn)其中的機(jī)制，可以幫助人們擺脫某些疾病。

　　眼下，大型醫(yī)藥公司和投資機(jī)構(gòu)對(duì)微生物療法領(lǐng)域的關(guān)注度正逐步提升。自2008年以來(lái)人類微生物組研究已吸引了大約5億美元的經(jīng)費(fèi)投入。去年6月，賽里斯醫(yī)療獲得了包括美國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅奧醫(yī)院在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)的1000萬(wàn)美元融資，用于藥物研發(fā)。

　　除了賽里斯這類小型專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)外，包括默克、賽諾菲、輝瑞、諾華等多個(gè)大型醫(yī)藥公司也都涉足微生物療法領(lǐng)域。去年5月，制藥巨頭輝瑞宣布計(jì)劃與加州第二基因組生物技術(shù)公司合作，對(duì)包括代謝紊亂人群和對(duì)照人群在內(nèi)的大約900人開展微生物組研究。此前，第二基因組公司還宣布與比利時(shí)的楊森制藥公司達(dá)成協(xié)議研究潰瘍性結(jié)腸炎患者的微生物群，希望能夠鑒別出一些新的藥物和藥物靶點(diǎn)。

　　有業(yè)內(nèi)人士樂(lè)觀預(yù)計(jì)，新的微生物相關(guān)藥物和療法有望在數(shù)年內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng)。不過(guò)也有專家認(rèn)為，微生物療法進(jìn)入市場(chǎng)還面臨大量難題，包括藥物安全性、以及全新的監(jiān)管規(guī)則等問(wèn)題。