中新網上海8月19日電 (記者 陳靜)5000瓶阿茲夫定片19日運抵拉薩,該批藥物由西藏自治區衛生健康委接收,并于當日分發至定點醫院。
據悉,這些阿茲夫定片由上海復星公益基金會(下稱“復星基金會”)聯合真實生物、復星醫藥捐贈。此次西藏自治區發生新冠肺炎疫情,復星基金會第一時間響應,多方協作,緊急調配新冠口服小分子藥物阿茲夫定片馳援西藏,切實滿足一線疫情防控需求。
2021年7月20日,國家藥監局附條件批準真實生物的阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,國家藥監局應急附條件批準阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布通知稱,根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據《診療方案》,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
阿茲夫定片是在中國獲批、擁有完全自主知識產權、并具有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。根據支持其上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優效結果。在抑制新冠病毒作用方面,阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。從安全性來看,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。
按照基本醫保有關規定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付范圍,參保患者使用阿茲夫定片時醫保基金可按規定予以支付。
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