2012年到2016年這5年間，全球?qū)⒂卸噙_(dá)631個(gè)專(zhuān)利藥品到期。專(zhuān)利藥物失去專(zhuān)利保護(hù)，將面臨仿制藥的全面競(jìng)爭(zhēng)，無(wú)論是銷(xiāo)售量還是利潤(rùn)都將一落千丈，這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)形象地稱(chēng)為“專(zhuān)利懸崖”。其中ED(男性勃起功能障礙)領(lǐng)域原研藥輝瑞的萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)，也就是人們俗稱(chēng)的“偉哥”可能光環(huán)不再。因?yàn)樵谥袊?guó)，它遇到了仿制藥對(duì)手。
2014年9月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局向白云山正式核發(fā)枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件，首個(gè)“中國(guó)偉哥”——白云山金戈誕生。2014年10月28日，世界男性健康日當(dāng)天，白云山宣布金戈正式上市。
產(chǎn)品上市后，白云山充分發(fā)揮自身質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢(shì)和藥店、醫(yī)院的渠道優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)及“首仿藥”性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)，迅速搶占市場(chǎng)份額，白云山金戈逐漸顯露出國(guó)內(nèi)治療ED用藥第一品牌的“明星像”。
一些專(zhuān)家出于對(duì)我國(guó)藥品研發(fā)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較為落后的事實(shí)，擔(dān)心作為仿制藥的金戈能否達(dá)到原研藥藥效質(zhì)量。據(jù)悉，在藥品研制過(guò)程，白云山就按照國(guó)家最新最嚴(yán)要求，系統(tǒng)地開(kāi)展了一致性評(píng)價(jià)研究。根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性要求，金戈與原研產(chǎn)品進(jìn)行了體外溶出度、含量、有關(guān)物質(zhì)三方面進(jìn)行對(duì)比研究。研究結(jié)果表明，白云山金戈品質(zhì)與原研產(chǎn)品是一致的。
廣藥集團(tuán)研究總院院長(zhǎng)弗里德·穆拉德博士接受采訪時(shí)就指出，他本人是仿制藥的忠實(shí)使用者和推廣者，認(rèn)為金戈的品質(zhì)完全值得信賴(lài)，與原研產(chǎn)品一致，而在價(jià)格上比原研藥具有更優(yōu)的劑量和性?xún)r(jià)比。素有“中國(guó)男科第一人”之稱(chēng)的中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿也表示，白云山金戈的獲批生產(chǎn)，將結(jié)束外資藥企在中國(guó)抗ED市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)13年的壟斷，這是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的大事，對(duì)滿(mǎn)足臨床需求、降低藥品費(fèi)用，有重要的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
除了質(zhì)量可靠、療效好外，金戈也具備與原研藥競(jìng)爭(zhēng)的價(jià)格實(shí)力。原研藥一粒100多元的不菲售價(jià)，成了很多消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的阻力之一和原研藥遭遇假貨的一大原因。金戈與原研品相比，單次用藥金額下降超過(guò)60%，其中同劑量?jī)r(jià)格下降30%，單次用藥劑量下降50%，金戈1粒裝售價(jià)不足50元，大包裝單粒價(jià)格還更低，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。對(duì)很多原研藥的消費(fèi)者及潛在用戶(hù)來(lái)說(shuō)，大大降低了購(gòu)買(mǎi)門(mén)檻。這也成金戈搶奪原研藥份額、拓展ED市場(chǎng)的一大競(jìng)爭(zhēng)利器。
白云山將金戈的目標(biāo)人群牢牢鎖定在數(shù)量龐大且增長(zhǎng)迅速的1.4億患者上，這部分人群就診率約為10%，意味著有高達(dá)1400萬(wàn)的潛在購(gòu)買(mǎi)人群。此外，一些特殊人群——對(duì)性生活質(zhì)量有較高追求的享樂(lè)者也是金戈的目標(biāo)受眾。
據(jù)了解，金戈將通過(guò)符合中國(guó)市場(chǎng)接受度的價(jià)格策略，與抗ED類(lèi)藥物三大外資品牌爭(zhēng)奪高端市場(chǎng)份額——以藥店為主、以醫(yī)院為根、以其他渠道做補(bǔ)充。并將依托產(chǎn)品確切的療效，擠占其他中端產(chǎn)品的市場(chǎng)份額——這些中端產(chǎn)品包括30元-100元左右的定位為抗ED的西藥，補(bǔ)腎壯陽(yáng)的中成藥、保健品等。
在推廣方面，金戈將通過(guò)醫(yī)生和患者教育，促進(jìn)抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)擴(kuò)容，如醫(yī)生學(xué)術(shù)推廣、義診、ED科普宣傳等?！爸袊?guó)性科學(xué)普及工程——男性健康中國(guó)行”大型系列公益項(xiàng)目，就由白云山制藥總廠全程支持。據(jù)悉，該項(xiàng)目以“關(guān)注男性健康，建設(shè)健康中國(guó)”為核心主題，將走遍全國(guó)31個(gè)省市，通過(guò)科普巡講、專(zhuān)家咨詢(xún)、學(xué)術(shù)論壇等方式，幫助和救治男科疾病患者。目前已經(jīng)完成廣州站、南昌站和上海站活動(dòng)。
金戈上市后，借助白云山良好的處方藥+OTC零售藥店?duì)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，迅速在全國(guó)鋪開(kāi)，目前已經(jīng)完成鋪貨。2015年一季度，銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)8000萬(wàn)元。按此進(jìn)度估算，除去前期鋪貨的時(shí)間占用及存貨周轉(zhuǎn)因素，全年保守銷(xiāo)量應(yīng)該在2.5億元以上。金戈計(jì)劃用3至5年實(shí)現(xiàn)5億至10億的年銷(xiāo)售規(guī)模，金戈成為國(guó)內(nèi)ED頭號(hào)明星指日可待。