國產醫療器械。

國內某企業生產的X射線計算機斷層掃描系統。

2013年外國醫療器械中國市場份額情況。

　　長期以“用試劑送設備”模式設“動態密碼”等不正當手段占市場

　　大醫院一年耗材1.5億元

　　本月初，路透社消息稱，中國國家工商總局調查了西門子醫療部門及其經銷商，懷疑其在中國賄賂醫院，以使醫院購買其昂貴的醫療設備耗材，并稱 “以西門子為代表的醫療巨頭在華處境將發生變化”。這也引發外界關于中國是否將對這些醫療巨頭“下手”的猜測。

　　報告顯示，以通用（GM）、西門子（SIEMENS）和飛利浦（PHILIPS）為主的外資醫療企業在中國高端醫療設備市場長期占據約70%的市場份額。而業內人士也透露，大企業以不正當方式搶占醫療設備市場的行為“一直存在”。中國官方一系列行動正在釋放扶持國產醫療設備產業的明顯信號。

　　路透社報道稱，涉事醫院或達1000家。5月4日，國家工商總局公開表示，“國家工商總局沒有展開對西門子公司商業賄賂的調查。”西門子醫療方面隨后公開回應稱：“上海市工商部門的一個分支機構正在對西門子醫療實驗室診斷業務的市場與業務模式進行了解，該模式在全球行業內被普遍采用。”但有評論指出，此次調查或將掀起一輪針對更多醫療設備制造商的廣泛調查。

　　文、圖 廣州日報記者蟻暢

　　這起事件最終證明是“烏龍”。但以西門子、飛利浦、通用等為代表的外資醫療設備生產商，長期在中國高端醫療設備市場占據較大份額，則是不爭的事實。除此三家，在中國銷售醫療設備的外資生產商還有美敦力（Medtronic）和強生（Johnson & Johnson）等。

　　醫療器械市場八成被外企占據

　　《2014中國醫療設備售后服務調查報告》顯示，通用、飛利浦、西門子的GPS組合，在CT、核磁共振、核醫學、血管造影機等幾類大型醫療設備中占據超過80%的市場份額。其中，三家企業在血管造影機類設備的市場占有率達91.1%。

　　以西門子為例，財報顯示，西門子在亞洲和澳大利亞地區共有62000名雇員，2014年在該地區獲得144億歐元的收入，共布局了超過西門子全球四分之一份額的關鍵生產設備。

　　中國醫學設備協會秘書長白知朋告訴記者，這些來自發達國家的企業，早在上世紀六七十年代就已經開發出很成熟的技術，但我國是從80年代才開始慢慢起步。“許多國產技術和外企差距較大”。但白知朋認為不能絕對地稱這種市場分布就是壟斷，“還是稱為‘占有量大’比較合適。”

　　一名不愿具名的醫療界業內人士告訴記者，對醫療設備市場的占有，給企業帶來的是長期的利潤來源，“就像搶占地盤一樣，一旦設備進入這個領域，進入這家醫院，那么此后的售后服務、維修以及耗材的購買使用，對生產商來說都是源源不斷的利潤。”

　　目前的現狀是，高端醫療設備市場的利潤，絕大多數被外企賺取，長久以來，罕有本土企業能與外資醫療巨頭相抗衡。他向記者表示，以不正當的方式搶占醫療設備市場的現象，一直存在，包括本土企業也包括外企。

　　“用試劑送設備”模式一直都有

　　“這個（不正當行為）肯定是有的，但是具體哪個機構還不好說。但比如送設備給醫院使用，然后簽合同，使用指定試劑，我是聽說過的。”白知朋說。

　　武警廣東省總隊醫院醫學工程科主任程廣斌長期負責醫療設備的采購和管理工作，他說，醫療設備生產商為了搶占市場，采用“不太正當”的手段是一直存在的，“在生化檢驗方面，有一些幾十萬元、一兩百萬元的設備，生產商會直接送給醫院使用，生產商經過一番計算，比如在三甲醫院，數量規模上來以后，設備每天的耗材量是非常大的，這樣的流轉，設備的成本很快就能回收回來，對公司來說，此后就是一直賺錢的了。”

　　在廣州多得醫療設備維修服務有限公司總經理孟建升看來，“用試劑送設備”模式在國內醫療界存在多年，孟建升也苦惱于這種從設備到后期維護捆綁在一起的“壟斷行為”，他認為，雖然沒有明確法律規定這種做法違法，但行內人都知道這樣做背后的用意。

　　生化檢查設備是“重災區”

　　在孟建升看來，生物化學檢查儀器是這種模式的重災區。有醫療界人士向記者介紹，大型高端醫療設備對耗材、試劑的要求較高，但除了設備生產商生產的耗材和試劑，也有獨立企業生產的耗材和試劑適用于這些設備。

　　“有些公司采取投放的方式，就是把設備投放給醫院免費使用，但是會和醫院簽訂投放的合同，里面會規定這類設備只允許用這家公司的試劑、耗材，其他的品種不允許用。以此為條件，也是不正當的手段。”程廣斌說。

　　《反不正當競爭法》第8條規定：經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處;對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

　　但這種生產商向醫院免費提供醫療設備，院方承諾采購與該器材相關的試劑、耗材，生產商最后通過試劑、耗材的利潤補足醫療設備的成本的做法，目前尚無有關部門明確表示其違法。

　　來自廣州某三甲醫院的戴博士則認為，要換個角度看問題，“設備也要看情況的，比如B超機，不同企業生產的機器型號不同，探頭的安裝卡口設計標準不一樣，你只能用這家公司的探頭，別的探頭用不了，就像打印機要制定墨盒一樣。”

　　大醫院一年成本以億元計

　　無論是一線醫務人員、醫院設備工程科工作人員還是第三方維護機構負責人，在接受記者采訪都一致認為，這種模式捆綁著較高價格的試劑、耗材，增加了醫院每年的支出成本，而最終，這些成本將部分轉嫁到病人身上，由病人埋單。

　　程廣斌向記者介紹，所謂的耗材，包括輸液器、注射器、拐杖等等，而試劑，主要出現在檢驗科，“都是一大瓶一大瓶的，比如100個病人做生化檢驗，機器會一點一點從瓶子里抽取試劑。試劑的消耗速度和醫院的規模、病人的數量是正相關的。”

　　不同醫療設備所需的試劑成本差距，從幾倍到十幾倍不等，以一種檢測儀為例，一個試劑包，一套可供50人檢測，即50人份，每套價格近3000元，一家約1000個床位的三甲醫院，一個月大約要消耗掉20套。

　　上述不愿具名的業內人士告訴記者，以他所在醫院為例，大約1400個床位的三甲醫院，僅耗材的使用，每一年的花費是1.5億元人民幣，其中不包括試劑；而該醫院僅一個檢驗科，一年的試劑花費不少于4000萬元人民幣。

　　在程廣斌看來，放開第三方試劑、耗材生產商也可行，但原廠的試劑在準確度和質控上，都比第三方的產品表現要優秀一些。

　　設動態密碼排擠競爭對手

　　在程廣斌看來，售后服務也是設備生產商利潤的重要來源之一，“盡管有第三方的維修公司”，而事實上，通用、飛利浦、西門子三家企業也基本占據本企業生產設備的售后服務。

　　由中國醫學會醫學工程學分會等機構發布的《2013中國醫療設備售后服務調查》顯示，在“放射影響MRI/CT類”設備中，通用、西門子、飛利浦分列市場份額前三甲，三者合計占據約80%的市場。

　　在“DR/CR/X射線/普放類”設備，在“超聲影像類”設備、“核醫學類”設備等領域，也都是上述三家“三足鼎立”。

　　目前仍無任何證據或調查指明任何一家外資企業或本土企業存在不正當行為。但白知朋表示，“接下來，對他們的要求會越來越嚴。”

　　一名業內人士向記者透露了某外資企業如何通過一定手段排擠售后服務的競爭對手。他說，3年前，有一家大型外企，DSA（數字成像相關）設備里面會設置一個動態的維修密碼，會隨著時間改變，也就是說，你這次知道密碼，過兩天密碼變了，還是進不了這個系統，那就進不了維修菜單，只有它自己公司的人進去才能維修。

　　這種情況，孟建升也遇到過多次，“以前找熟人還能要到密碼，現在直接設置動態密碼，你根本進不去，醫院也沒辦法。”

　　記者在廣州兩家三甲醫院處了解到，目前在高端醫療設備，這種動態密碼是存在的，而一旦涉及售后維修，第三方服務公司會被動態密碼鎖在門外。

　　還有一種方法是拒絕銷售原廠配件給第三方。這種做法，也不止存在外資企業身上。孟建升深有體會，他曾經多次試圖向外資企業購買零配件，來為一些醫院的醫療設備進行維修服務，但均遭到拒絕。

　　讓業內人士提及的一個案例就是：廠家報價50萬元才能修的一個故障，最后被某醫院一工程師更換了一個生銹的接頭就解決了。“從根本上，這個市場是個封閉的市場，就是這么黑。”孟建升評價道。

　　而國產的設備，包括配件，和外資企業生產的設備相比仍有差距。 中國醫藥物資協會發布的《2014中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度相對都比較低，在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業。

　　“國產軍”

　　亟待雄起

　　“進一步開放市場是必然的，我相信以后國產的產品，在一些類別上的份額會慢慢上去。”白知朋認為，承認差距是一方面，另一方面也要看到進步。據統計，在監護類的設備中，2014年深圳邁瑞的市場占有率就排在第一位，占據56.7%的份額。

　　另一方面，官方扶持國產醫療設備產業的信號也十分明顯。受國家衛計委委托，中國醫學裝備學會在2014年5月開展了一場“優秀國產醫療設備產品遴選”活動，遴選出一批“符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備”，形成一份優秀產品目錄。 同年8月16日，國家衛計委和工信部聯合提出要推動三甲醫院應用國產醫療設備。白知朋表示，這的確釋放了信號，就是對國產醫療設備產業的扶持。

　　目前，上海聯影醫療科技有限公司在影像診斷、放療等領域的醫療設備技術在國內外處于領先水平，被視為高端醫療設備國產企業的代表。而該公司CEO張強也曾表示要有一家企業首先站出來和外資企業抗衡。

　　但外資巨頭的目光已經開始從高端市場瞄向低端市場。《2014中國醫療器械行業發展藍皮書》指出一個值得關注的動向：以前我國中低端基層醫療市場主要是國內企業在做，現在外資企業在保證高端醫療設備市場的情況下開始向低端市場滲透，甚至三、四線城市，進入基層醫院和民營醫院。“以飛利浦為例，公司基礎醫療業務主要關注二級、縣級醫院、鄉鎮醫院和民營醫院。”

　　“一方面要杜絕這種不正當競爭，另一方面，無論是高端還是低端，國產醫療設備還要盡快有自己的核心技術，包括售后服務、試劑開發。”程廣斌說。