“有麝自然香”。麝香，一種傳奇的珍稀藥材，在433種中成藥中廣泛應用，卻險些隨著麝的瀕危而面臨消失的危險。日前獲得2015年度國家科技進步獎一等獎的“人工麝香研制及其產業化”課題面對天然麝資源驟減殃及國藥的困境，尋找到了“無麝也香”的解決辦法。
由中國醫學科學院藥物研究所等單位共同研制生產的人工麝香是什么？其如何能代替天然麝香？這項開始于40年前的“絕密”課題有何獨特之處？記者對此進行了探訪。
保護資源：
少獵殺900萬頭雄麝
“麝是國家一級保護動物。由于殺麝取香的傳統方式，我國雄麝僅存5萬余頭，屬瀕危狀態。每頭雄麝可取香10克，即使全部捕殺僅產麝香0.5噸。”課題組第一完成人、中國醫學科學院藥物研究所天然藥物化學研究室于德泉院士告訴記者，目前我國麝香的年需求量超過15噸，供需矛盾十分突出。
“百姓用藥需求滿足不了，動物資源無法保護，這樣下去不行！”于德泉回憶說，為此，1975年，衛生部、中國藥材公司組建了由中國醫學科學院藥物研究所牽頭、山東濟南中藥廠和上海市中藥研究所參加的課題組，要解決麝香代用品問題，以“絕密”項目開展人工麝香研制。
這是一項從零開始的研究。最難得的是原料：僅有的1公斤天然麝香。要用這1公斤天然麝香完成對其化學成分、有效物質、藥理作用、配方原則等全面分析研究，其中的困難可想而知。
于德泉說：“我們結合了化學實驗和動物實驗一起做。70年代時設備也不先進，量又特別少，我們必須精打細算，用微量方法做研究。”
盡管原料短缺、設備有限，在課題組的合力攻關下，新成果不斷涌現：發現天然麝香中關鍵藥效物質—抗炎多肽蛋白質類成分，確定天然麝香中各類成分的相對含量及比例；制備了多種來源的樣品，進行跟蹤篩選，發現并研制出天然麝香中關鍵藥效物質的替代品-芳活素，合成了重要原料麝香酮、海可素……
課題組還設計出獨特的人工麝香配制處方，成功研制出人工麝香，經臨床證實了人工麝香的可替代性，終于在1993年獲得中藥一類新藥證書。
“要知道，人工麝香的成功研制和推廣使用，相當于少獵殺900萬頭雄麝，為我國生態環境可持續發展做出了巨大貢獻。”課題組完成人之一，中國醫學科學院藥物研究所副所長庾石山說。
傳承瑰寶：
在國寶級中成藥中替代率達99%
在《神農本草經》中，麝香被列為上品，在古書《醫學入門》《名醫別錄》以及李時珍著的《本草綱目》等醫學著作中也均有記載。其具有開竅、辟穢、通絡、散淤等諸多功效，主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。且麝香的香味濃郁，經久不散，對人的心理和生理系統都有極其顯著的影響。
在北京聯馨藥業有限公司，記者看到了這種傳奇的藥物——一種棕黑色粉末狀的物質。對于非專業人士而言，幾乎看不出人工麝香和天然麝香的差別。
除了外觀相似，經臨床研究表明，人工麝香主要藥理作用與天然麝香基本相同，臨床藥效確切，可與天然麝香等同使用。
除了影視劇中常被夸張化的活血通絡之用，麝香還有開竅醒神、消腫止痛等功效。據統計，麝香配伍的中成藥處方占《全國中成藥處方集》11%以上。其中，不乏急救良藥安宮牛黃丸、局方至寶散等國寶級中成藥。
于德泉告訴記者，人工麝香自1994年上市以來，已在全國760家企業應用。目前含麝香成分的433種中成藥中，有431種完全用人工麝香替代了天然麝香，替代率達99%以上。
“天然麝香每公斤50萬元左右，價高量少，質量也參差不齊。而人工麝香每公斤不到6萬元，據估算，至少能降低藥價30%-50%。”庾石山說，目前，人工麝香累計銷售超過90噸，年用藥病患者超1億人次。不僅滿足了人民的用藥需求，還保證了國寶級中成藥品種的傳承。
創新科研：
產學研一體助力傳統醫藥現代化
“人工麝香的廣泛應用，既離不開前期的科學研究，也離不開后期的產業化和質量標準的不斷提高。”中國醫學科學院藥物研究所所長蔣建東說。
在庾石山看來，人工麝香項目成功的“法寶”之一，就是始終將產學研融為一體，在研制的階段，已考慮生產使用；而在投入市場后，仍不忘進一步的研究提高，在研究中不斷發現、解決問題，完善、提高質量和標準。
“這是歷時40年，三代科技工作者跨部門、多行業，聯合協同攻關的成果。這樣產品才會有生命力。”庾石山說，通過創新建立人工麝香產業化核心技術及生產管理規范和質量控制體系，通過制訂首個人工麝香國家標準，實現人工麝香規模化生產，通過對每批產品的每個生產過程進行嚴格操作、實時監測，人工麝香才能完成從實驗室到市場，從小規模到大規模的發展之路。
事實上，麝香并不是唯一告急的名貴中藥材，熊膽、虎骨和部分植物藥材也面臨同樣的窘境，也同樣需要人工替代品。
“人工麝香運用現代化藥理學、天然藥物化學、仿生學、先進的生產設備和完善的生產工藝等，通過多項西醫模型驗證療效；又運用中醫理論指導人工配方。這正是通過現代化、大規模臨床、循證醫學認證，是傳統醫藥科學化、創新化、國際化發展的典范。”曹雪濤說，在人工麝香項目取得成功的基礎上，中國醫學科學發展在如何形成合力，運用優勢資源破解重大關鍵性難題上，有了更多經驗和動力。