歷時一年多的福瑞股份與無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(簡稱“海斯凱爾”)糾紛,1月25日終于塵埃落定。北京市高級人民法院作出終審判決,維持原判決,福瑞股份勝訴。
福瑞股份與海斯凱爾的訴訟曠日持久,起因是福瑞股份認為,全球首創的肝纖維化無創檢測儀器FibroScan被海斯凱爾“非法粗暴仿制”。而FibroScan為福瑞股份的核心產品,由公司控股子公司法國Echosens生產。不過,海斯凱爾負責人告訴《經濟參考報》記者,公司在瞬時彈性成像技術領域進行了多年持續的科研投入,并受到了包括國家科技支持計劃在內的多項科技項目支持,其自主專利保護產品FibroTouch無創肝纖維化檢測產品獲得了“高新技術產品”、歐盟CE認證等諸多榮譽和認證,打破了國外技術壟斷。
這場糾紛的背后是肝病無創診斷的巨大市場。來自中國肝炎防治基金會的數據顯示,全球約有5億多乙肝患者,有1.85億人感染丙肝病毒。在中國有慢性乙肝病毒攜帶者9000多萬,丙肝病毒感染者約760萬。每年用于肝病治療的費用上千億元。
FibroScan是以超聲檢查為基礎,利用瞬時彈性成像技術測量肝臟硬度,能對慢性肝病患者作出肝纖維化的分期診斷。而肝纖維化是各種慢性肝病發展至肝硬化的共同途徑,因此對肝纖維化的診斷和跟蹤在慢性肝炎從確診到治療過程中非常重要。福瑞股份總經理林欣向《經濟參考報》記者透露,國內有三家醫療器械企業生產該類產品,除了福瑞股份外,就是海斯凱爾和一體醫療。法國Echosens公司的銷售收入占上市公司的40%,利潤超過50%。海斯凱爾相關負責人認為,FibroTouch是全球首臺影像引導的無創肝臟健康診斷系統,是具有國際化的創新性產品。
北京高院對該案終審認為,在海斯凱爾公司推出其產品之前,法國ECHOSENS已經研制出相關的類似產品。海斯凱爾官網中關于“全球首臺無創肝纖維化檢測儀”的表述,顯然會造成對相關消費者的誤導,從而使海斯凱爾獲得不當利益,上述行為屬于不正當競爭。
“北京高院判決結果,沒有對公司受法律保護的自主知識產權及其核心產品產生任何影響,不影響公司合法生產、銷售和推廣FibroTouch產品,也不影響經銷商及醫院等用戶使用FibroTouch產品。”海斯凱爾上述相關人員說,海斯凱爾已經對官方網站中的有關宣傳用語進行調整,以避免爭議。