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醫(yī)療設備公司為蘋果手表開發(fā)血糖監(jiān)測應用

2015-02-09 16:38:12

來源:騰訊財經

   2月9日,醫(yī)療設備公司德康醫(yī)療(DexCom)正在開發(fā)一款血糖測量應用,該應用可以顯示內置于蘋果智能手表的糖尿病血糖儀的讀數。這款應用有望讓蘋果智能手表盡早在醫(yī)療領域立足。

  德康醫(yī)療的血糖測量儀可以持續(xù)監(jiān)測人體的血糖濃度。德康醫(yī)療已經展示了這款應用的圖片,應用可以把血糖濃度數據制作成一張簡單明了的圖表,非常便于智能手表用戶查看。該公司表示,AppleWatch將于4月份發(fā)布,屆時這款應用將完成開發(fā)。
  蘋果公司尚未對此發(fā)表評論。蘋果還沒有接受任何智能手表應用,但蘋果已經向開發(fā)者提供了應用開發(fā)指導意見和代碼,以便開發(fā)者開發(fā)智能手表應用。最新款iOS系統(tǒng)還內置健康和健身應用。
  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一直慎重對待此類應用。一群軟件工程師曾開發(fā)用于監(jiān)測糖尿病患者血糖的網絡系統(tǒng)NightScout,其中多數工程師的孩子患有1型糖尿病,去年1月FDA被迫放松監(jiān)管。盡管沒有獲得監(jiān)管機構的許可,這款系統(tǒng)依然公開發(fā)布。
  醫(yī)療監(jiān)管機構審批遲緩,醫(yī)療技術創(chuàng)新更是極其緩慢,該組織則用實際行動向醫(yī)療領域發(fā)起了挑戰(zhàn)。此舉還表明硅谷公司和軟件開發(fā)者越來越關注醫(yī)療服務。
  據統(tǒng)計,大約2900萬美國人患有糖尿病,其中5%到10%為1型糖尿病患者。1型糖尿病患者依賴胰島素和定期血糖檢測,以確保血糖保持在正常水平。
  德康醫(yī)療血糖測量儀利用植于皮膚下方的微型傳感器監(jiān)測血糖濃度,該項技術可以每五分鐘測量一次血糖。
  此前,F(xiàn)DA要求血糖測量儀和相關軟件達到三級醫(yī)療設備標準,這就意味著此類產品要接受最高級別的監(jiān)管審查。但由于NightScout的出現(xiàn),再加上德康醫(yī)療提交了一款單獨的iPhone應用,F(xiàn)DA于上月修改的監(jiān)管政策。
  目前,德康醫(yī)療血糖測量儀仍然需要達到三級醫(yī)療設備標準,但顯示血糖數據的軟件無需在FDA登記。
  但是,德康醫(yī)療仍然需要確保自己的AppleWatch應用遵守FDA的規(guī)定。但隨著政策的修改,德康醫(yī)療無需獲得FDA的許可,便可直接推出應用。

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