新京報訊 (記者王卡拉)10月17日，在由中國胃腸腫瘤臨床研究協(xié)作組、北京大學腫瘤醫(yī)院主辦的北京胃腸腫瘤精準醫(yī)療國際高峰論壇上，國家新藥(抗腫瘤藥物)臨床實驗中心主任所長徐瑞華表示，精準醫(yī)學正在改變新型藥物的臨床研究模式，政策法規(guī)上也要跟隨精準醫(yī)學的模式進行適度改變，加快創(chuàng)新藥物的上市。

　　北京大學腫瘤醫(yī)院消化內科主任醫(yī)師張小田稱，目前臨床實踐中進行的HER2、RAS基因檢測，也是在盡量篩選特殊人群，給予“精準”藥物。隨著二代測序等新技術手段逐漸成熟，使得一次高通量檢測許多基因改變成為可能，但腫瘤治療領域尚沒有成熟的高通量基因檢測指導臨床用藥的大樣本證據。

　　張小田也坦言，精準醫(yī)療不僅僅是二代測序。僅基因檢測，目前在臨床仍面臨挑戰(zhàn)：不是誰都能檢測到合適的基因靶點，或者檢測到了靶點卻未研發(fā)出藥物，又或者有藥物但不在國內上市等，都是需要逐步解決的。

　　“雖然精準醫(yī)療的理想是一人一方，即根據每個人不同的遺傳學改變選擇高效低毒的藥物治療，但目前還無法完全達到。”張小田建議，患者和家屬在尋求“精準醫(yī)療”時，也應保持理性態(tài)度，咨詢醫(yī)生，把握治療時機。

　　參與臨床試驗不是做“小白鼠”

　　針對基因變異的許多藥物都是靶向藥物，部分尚處于臨床研究階段。由于國家政策法規(guī)對新藥臨床試驗有嚴格的審查流程和正規(guī)的監(jiān)管體制，開展前必須通過研究機構倫理審查，以保證每個患者最大程度的安全和受益。因此，腫瘤患者在合適條件下，可盡量爭取參加新藥臨床研究，通過各種渠道了解相應信息，咨詢專科醫(yī)生。

　　“以前患者顧慮臨床試驗就是拿人當做小白鼠，現在越來越多的人理解和接受臨床研究的價值。”張小田稱，她所在的消化內科，部分患者在參與第一個臨床試驗后，還積極推薦其他患者，或參與了第一個項目后會主動咨詢更多的項目。