諾和諾德口服版 Wegovy 于周一獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,這款每日口服一次的強效減重藥計劃于 2026 年 1 月初直接面向美國自費用戶上市,成為檢驗減重藥自費市場需求的關鍵案例,也標志著諾和諾德在與美國競爭對手禮來制藥的較量中搶占先機。
核心交易與上市策略
11 月,諾和諾德與禮來制藥根據與特朗普政府達成的協議約定,若其減重口服藥獲批,將為美國聯邦醫保(Medicare)、醫療救助(Medicaid)患者及無保險覆蓋的自費用戶,提供每月 149 美元的起始劑量定價。
諾和諾德美國業務執行副總裁大衛?穆爾在藥物獲批前接受路透社采訪時稱:“美國患者從上市首日起就能享受自費購藥服務。” 公司計劃通過 CVS、沃爾瑪等零售藥店、GoodRx 等線上平臺,以及 Ro、慧儷輕體(WeightWatchers)等遠程醫療合作方多渠道鋪貨,讓患者無需等待保險覆蓋即可開始治療。穆爾透露,今年美國 Wegovy 注射劑的自費處方占比已從約 5% 升至兩位數。
這是諾和諾德首次采用非傳統模式上市新藥。以往公司通常是 “產品上市后,等待保險公司納入承保,再在零售藥店上架”,而此次將自費用戶作為核心目標,旨在扭轉銷售增長放緩的態勢,并激活減重藥市場下一階段的擴張。2024 年年中以來,受競爭加劇影響,諾和諾德市值已蒸發數千億美元。
市場競爭與產品優勢
諾和諾德正面臨禮來 Zepbound(美國以外地區名為 Mounjaro)的激烈競爭,同時還承受著未獲批的司美格魯肽(Wegovy 注射劑與口服劑的活性成分)復合仿制藥的低價沖擊。禮來的口服減重藥預計最快 2026 年 3 月獲批。
諾和諾德希望口服版 Wegovy 能吸引不愿接受 GLP - 1 注射治療的人群。公司美國醫療負責人賈森?布雷特博士稱,口服劑型可為醫生提供更多處方選擇,結合遠程醫療能更好地契合患者需求。阿拉巴馬大學伯明翰分校醫學教授、參與該藥物臨床試驗的肥胖癥研究專家蒂莫西?加維表示,有效的口服制劑有助于患者長期堅持用藥。
臨床試驗顯示,口服版 Wegovy 使用者 15 個月平均減重 13.6%,接近注射版約 15% 的減重效果,遠高于安慰劑組的 2.2%。該口服藥需每日清晨空腹用少量水送服,服藥后需間隔 30 分鐘再進食或飲水。
自費市場潛力與行業觀點
遠程醫療公司 Ro 的首席執行官扎卡里亞?雷塔諾指出,口服藥對恐針、出現 “注射疲勞” 以及不認為自身病情需要注射治療的患者而言,是更易接受的 “入門選擇”。
諾和諾德預計口服版不會沖擊注射版 Wegovy 的業務。分析師與行業高管普遍認為,口服 GLP - 1 類藥物不會完全替代注射劑,但到 2030 年有望占據全球減重藥市場 20% 的份額。不過也有質疑聲音,部分基金經理認為當前部分上市芯片企業估值缺乏基本面支撐,而口服減重藥的長期市場表現仍有待自費用戶需求與定價策略的雙重驗證。